強生兩月內四陷召回門 中國市場屢被回避

　　據(jù)中新聞網(wǎng)消息，國際醫(yī)療衛(wèi)生保健品及消費者護理產品巨頭強生在2013年開局不利，在剛剛過去的短短兩個月里，強生已經組織了4次產品召回。然而，當這些“召回令”在國外市場引起巨大反響的同時，中國市場上卻鮮見相關信息，很多消費者還被“蒙在鼓里”，究其原因，與國內監(jiān)管機制的缺乏與消費者維權意識的淡漠有很大關系。

　　兩個月內四度發(fā)布“召回令”

　　2月25日，強生發(fā)表聲明，稱旗下子公司DePuy主動召回部分型號的膝關節(jié)脛骨袖套(LPS Diaphyseal Sleeve)，但此次召回不涉及中國市場，因為“產品未在中國銷售”。

　　2月22日，美國FDA官網(wǎng)發(fā)布了一級召回公告，要求在全美范圍內召回上述植入式醫(yī)療設備。一級召回是FDA在“最嚴重”的情形下才會使用的，所召回產品的危險性會導致使用者受到嚴重傷害。

　　FDA的一級召回公告顯示，DePuy公司的膝關節(jié)脛骨袖套主要用于膝關節(jié)重建術，用在部分較胖的病人身上后，該袖套的接頭處容易因病人體重原因而斷裂，引發(fā)感染、軟組織損傷甚至死亡。

　　FDA目前收到了10份產品問題報告，其中6份報告稱產品斷裂，4份涉及接頭變松。這些產品均為2008年到2012年7月20日之間生產。

　　早在今年1月4日，DePuy公司已經向美國所有醫(yī)院和診所發(fā)出通知，要求停止使用上述產品。而直到2月22日FDA發(fā)布召回公告之前，強生方面一直未向公眾披露這一信息2月25日，在FDA公布信息后的第三天，強生(中國)醫(yī)療器材有限公司才發(fā)布中文版的召回聲明。

　　同樣在2月22日，聯(lián)邦檢察官稱正在調查強生子公司DePuy，以判定其是否在另一款髖關節(jié)置換設備ASR XL的市場推廣中有不當行為。ASR XL在2010年因質量問題被召回。

　　此外，2月15日，強生旗下o'steen&harrison公司的品牌Adept也遭遇召回。有患者調查組織顯示，英國有12%的患者在植入Adept髖關節(jié)產品之后，不到7年就不得不更換，甚至有的3年就要換新的。而一般認為類似產品至少會有10年以上的壽命。

　　在更早的1月30日，F(xiàn)DA公告稱，強生旗下AVEENO品牌一款嬰兒舒緩乳液被曝細菌超標，公司主動召回2000支。1月14日，中國國家藥監(jiān)局也發(fā)布通知稱，強生視力健公司報告舒日、亮眸兩款隱形眼鏡因包裝問題，進行召回。上述產品有的在華有售，有的則只在海外銷售，但都未在中國組織召回或者調查。

　　“召回令”緣何忽略中國市場

　　公開資料顯示，DePuy是全球最大的骨科醫(yī)療設備生產企業(yè)之一，2009年全球銷售額達45億美元。2008年4月22日，該公司在華企業(yè)正式開始運營，生產人工關節(jié)置換、創(chuàng)傷護理、脊椎修復等骨科產品。排球名宿郎平還在當年末與強生簽約，成為DePuy中國的形象代言人。

　　盡管上述膝關節(jié)脛骨袖套并未在華生產、銷售和使用，但強生DePuy品牌在國內生產有多款膝關節(jié)、肩關節(jié)、髖關節(jié)、脊柱固定等產品。強生官網(wǎng)的資料顯示，公司每年在中國進行的人工全膝關節(jié)置換手術已經超過4萬例。但盡管如此，強生此次的產品召回令卻并不涉及中國。

　　強生醫(yī)療器械媒體事務經理蔣柯在接受媒體采訪時介紹說：“目前還沒有獲得更多關于召回批次、召回數(shù)量等的信息。召回的原因還在調查之中，我們正積極和美國總部溝通。”

　　這樣的召回事件“忽略”中國市場的情況并非鮮見。查詢強生中國的官網(wǎng)，僅有2012年1月11日對強生視力健商貿(上海)有限公司在中國大陸市場找回一個小批次共13盒(每盒六片)歐舒適隱形眼鏡產品(產品批號：L001RJ5，光度-2.00D)的記錄。

　　2月16日，美國《紐約每日新聞》報道，2003年一名美國女孩因服用強生生產的兒童布洛芬后導致雙目失明、全身90%以上皮膚灼傷，其父母向強生提出訴訟，并在9年之后獲得6300萬美元賠償。相比于國外消費者而言，中國消費者對于不良反應的訴訟和索賠成功案例并不多。在所列舉的這些召回事件當中，中國往往被列為“不涉及”的市場上，強生美國總部不會主動發(fā)布聲明，能看到的召回信息也都在國外網(wǎng)站上，中國消費者往往渾然不知。

　　專家認為，究其原因，主要包括兩個方面：首先，我國本身的監(jiān)管制度不完善，美國FDA在是國際公認的世界上最大的食品與藥物管理機構之一，而許多被FDA查出有問題的產品在中國卻沒有暴露出問題。其次，中國消費者的維權意識有待提高，很多的國內消費者還是習慣于沉默、觀望和不加判斷地“迷信”外國品牌，即使有維權意識，相關的維權機制也非常缺乏力度。