歐洲心臟疾病研究大會(huì)展覽會(huì)在發(fā)現(xiàn)和傳播心血管醫(yī)學(xué)最佳實(shí)踐方面處于世界領(lǐng)先地位，匯集了從事心臟病學(xué)各個(gè)領(lǐng)域的科學(xué)家、臨床醫(yī)生、護(hù)士和相關(guān)專業(yè)人員，其團(tuán)結(jié)了世界各地的國(guó)家心臟病協(xié)會(huì)。這個(gè)獨(dú)特的網(wǎng)絡(luò)讓更多人了解心血管疾病的影響以及如何更好地減輕其負(fù)擔(dān)。

盡管死亡率和住院率有所改善，但肥厚型心肌病 (HCM) 患者的生活質(zhì)量仍可能因運(yùn)動(dòng)性呼吸困難和運(yùn)動(dòng)能力下降等限制性癥狀而受到影響。HCM 患者出現(xiàn)這些癥狀的主要原因是左心室流出道 (LVOT) 阻塞，導(dǎo)致心腔內(nèi)壓升高。本研究表明，阿菲卡坦 (aficamten) 可增強(qiáng) HCM 患者的運(yùn)動(dòng)能力，顯著提高峰值攝氧量 (pVO2)，改善限制性癥狀，并降低 LVOT 壓力梯度。這項(xiàng)最新研究于2024年歐洲心臟疾病研究大會(huì)展覽會(huì)心力衰竭科學(xué)大會(huì)上發(fā)表。

“SEQUOIA-HCM 試驗(yàn)表明，阿菲卡汀通過(guò)簡(jiǎn)單的分步給藥方案，即可安全可靠地消除阻塞性 HCM 患者的左心室流出道 (LVOT) 阻塞，并顯著改善運(yùn)動(dòng)能力和癥狀等臨床相關(guān)終點(diǎn)，”首席研究員、美國(guó)馬薩諸塞州伯靈頓市雷希醫(yī)院和醫(yī)療中心的馬丁·馬龍教授表示。“HCM 患者通常服用多種藥物，但療效往往不理想，而阿菲卡汀作為聯(lián)合療法和單藥療法，均能有效改善臨床癥狀?！?/span>

每 200 到 500 人中大約有 1 人患有 HCM，其中 70% 的患者患有阻塞性疾病。2這種疾病會(huì)導(dǎo)致左心室壁變厚、變硬，從而導(dǎo)致心臟血流受阻，心內(nèi)壓升高。

Aficamten 是一種心臟肌球蛋白抑制劑，之前在 II 期試驗(yàn)中被證明可以降低 LVOT 壓力梯度。3?III期 SEQUOIA-HCM 試驗(yàn)評(píng)估了 Aficamten 與安慰劑相比對(duì)有癥狀的阻塞性 HCM 成人患者的療效和安全性。主要終點(diǎn)是從基線到第 24 周的 pVO2 變化（使用心肺運(yùn)動(dòng)測(cè)試評(píng)估）。24 周的次要終點(diǎn)包括 KCCQ 評(píng)分的變化；紐約心臟協(xié)會(huì) (NYHA) 評(píng)分改善≥1 級(jí)的患者比例；Valsalva LVOT 壓力梯度的變化；Valsalva LVOT 壓力梯度 <30 mmHg 的患者比例；以及是否適合進(jìn)行侵入性室間隔縮減術(shù)。

SEQUOIA-HCM 納入了來(lái)自北美、亞洲和歐洲 14 個(gè)國(guó)家/地區(qū) 101 個(gè)研究中心的 282 名患者，使其成為迄今為止規(guī)模最大的阻塞性 HCM 試驗(yàn)。所有參與者均因阻塞性 HCM 而運(yùn)動(dòng)能力下降?；颊甙?1:1 的比例隨機(jī)分配接受阿菲卡汀或安慰劑治療，并同時(shí)接受基礎(chǔ)藥物治療。阿菲卡汀的起始劑量為每日一次，每次 5 毫克，并有機(jī)會(huì)在第 2、4 和 6 周以 5 毫克的增量增加劑量，直至最大劑量 20 毫克。根據(jù)超聲心動(dòng)圖評(píng)估的左心室射血分?jǐn)?shù)和左心室流出道壓力梯度進(jìn)行劑量調(diào)整。

從基線到 24 周，阿菲卡汀組的 pVO 2平均增加量為 1.8 ml/kg/min，而安慰劑組為 0.0 ml/kg/min（組間最小二乘均值差異為 1.7 ml/kg/min；95% 置信區(qū)間 [CI] 1.0, 2.4；p<0.001）。至于 24 周時(shí)的次要終點(diǎn)，阿菲卡汀組的 KCCQ 評(píng)分與安慰劑組的最小二乘均值差異為 7 分（95% CI 5, 10；p<0.0001）。58.5% 的阿菲卡汀組患者和 24.3% 的安慰劑組患者 NYHA 分級(jí)改善≥1 個(gè)（p<0.0001）。與安慰劑組相比，阿菲卡汀組可使 Valsalva LVOT 壓力梯度降低 50 mmHg（95% CI -57, -44；p<0.0001）。接受阿菲卡汀治療的患者中，約有49.3%的患者達(dá)到Valsalva左心室流出道壓力梯度<30 mmHg，而接受安慰劑治療的患者中這一比例僅為3.6%（p<0.0001）。與安慰劑組相比，阿菲卡汀組可進(jìn)行侵入性室間隔縮減術(shù)的天數(shù)減少了78天（p<0.0001）。

馬龍教授表示：“令人印象深刻的是，阿菲卡汀的有益作用在治療期間迅速且持續(xù)地顯現(xiàn)，并且僅通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)讀取的超聲心動(dòng)圖指標(biāo)即可有效安全地調(diào)整劑量。同樣令人欣慰的是，在極少數(shù)使用阿菲卡汀后射血分?jǐn)?shù)低于50%的患者中，并未出現(xiàn)相關(guān)的心力衰竭或需要中斷服藥的情況，而且射血分?jǐn)?shù)的影響在停藥后是可逆的?！?/span>

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下屆展會(huì)時(shí)間：2025年08月29號(hào)~09月01號(hào)

展會(huì)地點(diǎn)：英國(guó) 倫敦

展會(huì)行業(yè)：醫(yī)療

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